Новости GMP -Новости фармацевтических предприятий и производств
Архив категории: Законодательство

Закон о лекарствах вступил в силу

Начиная с 1 сентября, вступает в силу закон «Об обращении лекарственных средств». Он должен вывести к 2014 году российскую фармацевтическую промышленность на европейские стандарты качества. Закон вводит единые условия для всех фармпроизводителей – как отечественных, так и зарубежных. Для производителей оригинальных препаратов отводится 210 дней на регистрацию нового лекарства. Для заменителей, так называемых дженериков, этот [...]

Завтра вступает в силу закон о лекарствах

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», работа над которым велась в течение всего 2010 года, завтра, 1 сентября, вступает в силу. Он предполагает введение государственного регулирования цен на лекарства первой необходимости, обязательный переход российских предприятий на международный стандарт GMP и решение проблемы обеспечения лекарствами жителей сельской местности. Кроме того, вводится новая система регистрации препаратов. Со [...]

Цены выше, качество хуже?

Завтра вступает в силу Закон «Об обращении лекарственных средств», который еще на стадии проекта стал предметом острых дискуссий. В целом кардинальных изменений в отрасли с 1 сентября не произойдет. Однако потребители могут на себе почувствовать определенные изменения, которые с большой долей уверенности можно спрогнозировать. Вступление в силу закона автоматически отменит региональные постановления по регулированию цен [...]

Госрегистрация ЛС будет закреплена за Минздравсоцразвития РФ

Об этом Министр Татьяна Голикова сообщила в ходе встречи с ведущими отечественными и зарубежными фармацевтическими производителями, которая прошла в Министерстве. «Мы забираем функции по регистрации лекарственных средств. Для этого в структуре Министерства будет создан отдельный департамент, который называется департамент государственного регулирования лекарственных средств», – сказала глава Минздравсоцразвития России. Директором департамента назначен Марат Сакаев, ранее занимавший [...]

Татьяна Голикова ответила на вопросы по теме: GMP в России

На международной конференции «Надлежащая производственная практика (GMP) в России – бремя или благо?», состоявшейся 27 апреля в Москве, министр здравоохранения и социального развития РФ Татьяна Голикова предоставила возможность аудитории высказать проблемы, которые относятся к непосредственной компетенции Минздравсоцразвития в отношении предмета обсуждения. Ниже приведены ответы Татьяны Голиковой на вопросы участников конференции. A. Шибаева, ЗАО «НПО «Антивирал» [...]

Что будет с клиническими испытаниями?

Новый закон об обороте лекарственных средств» с новыми требованиями к проведению клинических исследований вступит в силу 1 сентября. Времени осталось не так много, однако никаких разъяснений, как теперь следует проводить испытания фармпрепаратов, от регулирующих органов не поступило, да и сам новый регулятор еще не назван. С учетом того, что обычно фармацевтическим компаниям, желающим проводить в [...]

Закон о лекарствах подписан президентом

Президент России Дмитрий Медведев сообщил, что подписал закон об обращении лекарственных средств. «Законопроект много и эмоционально обсуждался, но теперь он принят, подписан и подлежит исполнению», – сказал Медведев в понедельник на встрече с министром здравоохранения и социальной защиты Татьяной Голиковой. Президент добавил, что на заседании президиума правительства в понедельник будет обсуждаться ситуация с ценами на [...]

БАД – это не лекарственные средства

Правительство РФ в апреле подготовит техрегламент по безопасности пищевых продуктов, где, в частности, будут прописаны требования к биологически активным добавкам (БАД),  сообщила глава Минздравсоцразвития РФ Татьяна Голикова 31 марта, представляя в Совете Федерации закон «Об обращении лекарственных средств». «БАДы – это пищевые добавки, а не лекарственные средства. Они не проходят соответствующую экспертизу качества и эффективности, [...]

Государственная Дума приняла закон о лекарствах

29 марта 2010 года в региональном информационном центре «ТАСС-Урал» состоялась пресс-конференция на тему: «Государственная Дума приняла закон о лекарствах. Что будет с ценами на жизненно необходимые препараты?» Госдума приняла сегодня закон «Об обращении лекарственных средств», призванный принципиально изменить всю систему регистрации и распространения лекарств в России. Закон, который, по словам спикера Госдумы Бориса Грызлова «произведет [...]

Переход на GMP установлен законом

Государственная Дума на пленарном заседании в среду, 24 марта, приняла в третьем чтении проект федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Председатель комитета Госдумы по охране здоровья Ольга Борзова в комментарии ER.RU, в частности, отметила: «Законопроект «Об обращении лекарственных средств» внесен в Государственную Думу правительством РФ в конце 2009 года. В рамках предварительного рассмотрения он всесторонне [...]

Фармацевтический поиск и каталог Pharmika.ru

Фотогалерея

FAVEA - реконструкция фармацевтических производств по стандарту GMP
Наиболее популярные 20 меток
-
Rambler's Top100

Copyright © 2009-2010 Новости GMP
При цитировании и использовании материалов, опубликованных на страницах сайта Новости GMP прямая активная ссылка на источник обязательна.