На международной конференции «Надлежащая производственная практика (GMP) в России – бремя или благо?», состоявшейся 27 апреля в Москве, министр здравоохранения и социального развития РФ Татьяна Голикова предоставила возможность аудитории высказать проблемы, которые относятся к непосредственной компетенции Минздравсоцразвития в отношении предмета обсуждения. Ниже приведены ответы Татьяны Голиковой на вопросы участников конференции. A. Шибаева, ЗАО «НПО «Антивирал» [...]
Новый закон об обороте лекарственных средств» с новыми требованиями к проведению клинических исследований вступит в силу 1 сентября. Времени осталось не так много, однако никаких разъяснений, как теперь следует проводить испытания фармпрепаратов, от регулирующих органов не поступило, да и сам новый регулятор еще не назван. С учетом того, что обычно фармацевтическим компаниям, желающим проводить в [...]
Президент России Дмитрий Медведев сообщил, что подписал закон об обращении лекарственных средств. “Законопроект много и эмоционально обсуждался, но теперь он принят, подписан и подлежит исполнению”, – сказал Медведев в понедельник на встрече с министром здравоохранения и социальной защиты Татьяной Голиковой. Президент добавил, что на заседании президиума правительства в понедельник будет обсуждаться ситуация с ценами на [...]
Правительство РФ в апреле подготовит техрегламент по безопасности пищевых продуктов, где, в частности, будут прописаны требования к биологически активным добавкам (БАД), сообщила глава Минздравсоцразвития РФ Татьяна Голикова 31 марта, представляя в Совете Федерации закон «Об обращении лекарственных средств». «БАДы – это пищевые добавки, а не лекарственные средства. Они не проходят соответствующую экспертизу качества и эффективности, [...]
29 марта 2010 года в региональном информационном центре «ТАСС-Урал» состоялась пресс-конференция на тему: «Государственная Дума приняла закон о лекарствах. Что будет с ценами на жизненно необходимые препараты?» Госдума приняла сегодня закон “Об обращении лекарственных средств”, призванный принципиально изменить всю систему регистрации и распространения лекарств в России. Закон, который, по словам спикера Госдумы Бориса Грызлова “произведет [...]
Государственная Дума на пленарном заседании в среду, 24 марта, приняла в третьем чтении проект федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Председатель комитета Госдумы по охране здоровья Ольга Борзова в комментарии ER.RU, в частности, отметила: «Законопроект «Об обращении лекарственных средств» внесен в Государственную Думу правительством РФ в конце 2009 года. В рамках предварительного рассмотрения он всесторонне [...]
Ко второму чтению в документе появилась норма, определяющая срок перехода фармпредприятий на международные стандарты GMP, который должен завершиться до 1 января 2014 года
Курский и орловский губернаторы на заседании Совета ЦФО в Ярославле призвали активнее развивать отечественную фармацевтическую промышленность
“Это конечная дата, когда отечественные производители лекарств должны перейти на европейские стандарты качества… лицензии прекратят свое действие, если предприятия не будут соответствовать стандартам GMP”
Госдума проведет второе – основное – чтение законопроекта о лекарствах в середине марта…. В первом чтении законопроект “Об обращении лекарственных средств” был принят 29 января, он призван заменить действующий сейчас закон “О лекарственных средствах”