![](http://www.gmpnews.ru/wp-content/themes/Advanced-Newspaper142/timthumb.php?src=wp-content/uploads/2010/06/problemy-gmp.jpg&h=&q=90&w=90&h=65&zc=1")
Для чего необходимо понятие «серия лекарственного препарата»? Почему размер серии лекарственного препарата необходимо заявлять при регистрации ЛС? Какое количество готовой продукции может считаться коммерческой серией лекарственного препарата? Как это влияет на безопасность и эффективность лекарственного препарата? Идея «разобраться» в вопросах формирования серии лекарственного препарата возникла достаточно давно, однако долгое время коллеги отговаривали от их интерпретации, [...]
![](http://www.gmpnews.ru/wp-content/themes/Advanced-Newspaper142/timthumb.php?src=wp-content/uploads/2010/05/Fedotov.jpg&h=&q=90&w=90&h=65&zc=1")
Несмотря, казалось бы, на очевидность ответа на этот вопрос, до сих пор идут дискуссии, и вокруг правил GMP много и недоразумений, и много лишнего, и непонятного. АСИНКОМ Наша ассоциация АСИНКОМ уже скоро 20 лет работает в области GMP и как раз занимается разработкой стандартов, обучением, как здесь, так и за рубежом, мы издаем свой журнал, [...]
![](http://www.gmpnews.ru/wp-content/themes/Advanced-Newspaper142/timthumb.php?src=wp-content/uploads/2010/03/tabletky.jpg&h=&q=90&w=90&h=65&zc=1")
Если российские производители не начнут внедрять правила GMP сейчас, через несколько лет это будет сделать значительно труднее, а для многих предприятий – практически невозможно.
![](http://www.gmpnews.ru/wp-content/themes/Advanced-Newspaper142/timthumb.php?src=wp-content/uploads/2010/03/table1.jpg&h=&q=90&w=90&h=65&zc=1")
Внедрению правил GMP в России препятствует не только нехватка средств. Большой вред приносят многочисленные мифы, сложившиеся вокруг понятия GMP…. Мифы вокруг концепции GMP.
По данным ВОЗ, в настоящее время свыше 140 стран участвуют в Системе (Схеме) ВОЗ удостоверения качества медикаментов в международной торговле, основанной на соблюдении правил GMP
