<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<rss version="2.0"
	xmlns:content="http://purl.org/rss/1.0/modules/content/"
	xmlns:wfw="http://wellformedweb.org/CommentAPI/"
	xmlns:dc="http://purl.org/dc/elements/1.1/"
	xmlns:atom="http://www.w3.org/2005/Atom"
	xmlns:sy="http://purl.org/rss/1.0/modules/syndication/"
	xmlns:slash="http://purl.org/rss/1.0/modules/slash/"
	>

<channel>
	<title>Новости GMP -Новости фармацевтических предприятий и производств &#187; GMP аудит и валидация</title>
	<atom:link href="http://www.gmpnews.ru/category/articles/audit-i-validaciya/feed/" rel="self" type="application/rss+xml" />
	<link>http://www.gmpnews.ru</link>
	<description>Обзор событий фармацевтической отрасли из СМИ. Фармацевтические новости, международный стандарт GMP. Новые фармацевтические производства лекарственных средств</description>
	<lastBuildDate>Mon, 06 Sep 2010 12:40:16 +0000</lastBuildDate>
	<language>en</language>
	<sy:updatePeriod>hourly</sy:updatePeriod>
	<sy:updateFrequency>1</sy:updateFrequency>
	<generator>http://wordpress.org/?v=3.0.1</generator>
		<item>
		<title>Оптимизация затрат на поддержание GMP/GDP</title>
		<link>http://www.gmpnews.ru/2010/02/optimizaciya-zatrat-na-podderzhanie-gmpgdp/</link>
		<comments>http://www.gmpnews.ru/2010/02/optimizaciya-zatrat-na-podderzhanie-gmpgdp/#comments</comments>
		<pubDate>Fri, 12 Feb 2010 19:55:49 +0000</pubDate>
		<dc:creator>GMPnews.RU</dc:creator>
				<category><![CDATA[GMP аудит и валидация]]></category>
		<category><![CDATA[GMP]]></category>
		<category><![CDATA[стандарт]]></category>
		<category><![CDATA[фармпроизводство]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.gmpnews.ru/?p=4176</guid>
		<description><![CDATA[В постсоветском пространстве принято считать, что GMP – это достаточно «затратная тема», еще и направленная на создание искусственных технических барьеров ...]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.gmpnews.ru/2010/02/optimizaciya-zatrat-na-podderzhanie-gmpgdp/feed/</wfw:commentRss>
		<slash:comments>1</slash:comments>
		</item>
		<item>
		<title>Система менеджмента качества на фармпредприятиях</title>
		<link>http://www.gmpnews.ru/2010/01/sisteme-menedzhmenta-kachestva-na-farmpredpriyatiyax/</link>
		<comments>http://www.gmpnews.ru/2010/01/sisteme-menedzhmenta-kachestva-na-farmpredpriyatiyax/#comments</comments>
		<pubDate>Mon, 18 Jan 2010 10:30:50 +0000</pubDate>
		<dc:creator>GMPnews.RU</dc:creator>
				<category><![CDATA[GMP аудит и валидация]]></category>
		<category><![CDATA[качество]]></category>
		<category><![CDATA[лекарственные средства]]></category>
		<category><![CDATA[фармацевтический]]></category>
		<category><![CDATA[фармпредприятие]]></category>
		<category><![CDATA[фармпроизводство]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.gmpnews.ru/?p=3909</guid>
		<description><![CDATA[Результаты анализа риска могут быть использованы при оценке соответствия отдельной стадии производства, участка производства или фармацевтического предприятия в целом, требованиям GMP]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.gmpnews.ru/2010/01/sisteme-menedzhmenta-kachestva-na-farmpredpriyatiyax/feed/</wfw:commentRss>
		<slash:comments>0</slash:comments>
		</item>
		<item>
		<title>Аудит на соответствие GMP/GDP</title>
		<link>http://www.gmpnews.ru/2009/10/audit-na-sootvetstvie-gmpgdp/</link>
		<comments>http://www.gmpnews.ru/2009/10/audit-na-sootvetstvie-gmpgdp/#comments</comments>
		<pubDate>Mon, 19 Oct 2009 10:49:08 +0000</pubDate>
		<dc:creator>GMPnews.RU</dc:creator>
				<category><![CDATA[GMP аудит и валидация]]></category>
		<category><![CDATA[GMP]]></category>
		<category><![CDATA[фармацевтические компании]]></category>
		<category><![CDATA[фармацевтический]]></category>
		<category><![CDATA[Фармстандарт]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.gmpnews.ru/?p=2473</guid>
		<description><![CDATA[В фармацевтике аудит должен быть полностью задокументирован согласно прописанной в компании процедуре. Он проводится для доказательства соответствия или несоответствия на основе того, что видел аудитор]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.gmpnews.ru/2009/10/audit-na-sootvetstvie-gmpgdp/feed/</wfw:commentRss>
		<slash:comments>0</slash:comments>
		</item>
		<item>
		<title>Проблемные вопросы GMP &#8211; часть 3</title>
		<link>http://www.gmpnews.ru/2009/10/problemnye-voprosy-gmp-3/</link>
		<comments>http://www.gmpnews.ru/2009/10/problemnye-voprosy-gmp-3/#comments</comments>
		<pubDate>Wed, 14 Oct 2009 10:59:35 +0000</pubDate>
		<dc:creator>GMPnews.RU</dc:creator>
				<category><![CDATA[GMP аудит и валидация]]></category>
		<category><![CDATA[GMP]]></category>
		<category><![CDATA[лекарственные средства]]></category>
		<category><![CDATA[стандарт]]></category>
		<category><![CDATA[фармпроизводство]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.gmpnews.ru/?p=2346</guid>
		<description><![CDATA[Проблемный вопрос 3. Периодичность калибровки весов, применяемых в производстве и контроле качества лекарственных средств (ЛС)]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.gmpnews.ru/2009/10/problemnye-voprosy-gmp-3/feed/</wfw:commentRss>
		<slash:comments>0</slash:comments>
		</item>
		<item>
		<title>Проблемные вопросы GMP &#8211; часть 4</title>
		<link>http://www.gmpnews.ru/2009/10/problemnye-voprosy-gmp-vzglyad-s-pozicii-inspektora-i-proizvoditelya/</link>
		<comments>http://www.gmpnews.ru/2009/10/problemnye-voprosy-gmp-vzglyad-s-pozicii-inspektora-i-proizvoditelya/#comments</comments>
		<pubDate>Tue, 13 Oct 2009 22:08:03 +0000</pubDate>
		<dc:creator>GMPnews.RU</dc:creator>
				<category><![CDATA[GMP аудит и валидация]]></category>
		<category><![CDATA[GMP]]></category>
		<category><![CDATA[лекарство]]></category>
		<category><![CDATA[препарат]]></category>
		<category><![CDATA[стандарт]]></category>
		<category><![CDATA[фармпроизводство]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.gmpnews.ru/?p=2333</guid>
		<description><![CDATA[Проблемный вопрос 4. Существуют ли конкретные требования по использованию, обращению и хранению пресс-инструмента для изготовления таблеток?]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.gmpnews.ru/2009/10/problemnye-voprosy-gmp-vzglyad-s-pozicii-inspektora-i-proizvoditelya/feed/</wfw:commentRss>
		<slash:comments>0</slash:comments>
		</item>
		<item>
		<title>Валидация и квалификация технологического оборудования</title>
		<link>http://www.gmpnews.ru/2009/09/validaciya-i-kvalifikaciya-texnologicheskogo-oborudovaniya/</link>
		<comments>http://www.gmpnews.ru/2009/09/validaciya-i-kvalifikaciya-texnologicheskogo-oborudovaniya/#comments</comments>
		<pubDate>Mon, 21 Sep 2009 23:32:27 +0000</pubDate>
		<dc:creator>GMPnews.RU</dc:creator>
				<category><![CDATA[GMP аудит и валидация]]></category>
		<category><![CDATA[Статьи]]></category>
		<category><![CDATA[Фарм. оборудование]]></category>
		<category><![CDATA[cGMP]]></category>
		<category><![CDATA[FAT]]></category>
		<category><![CDATA[GMP]]></category>
		<category><![CDATA[SBBIS]]></category>
		<category><![CDATA[валидация]]></category>
		<category><![CDATA[квалификация оборудования]]></category>
		<category><![CDATA[ферментер]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.gmpnews.ru/?p=1778</guid>
		<description><![CDATA[Вопросы валидации и квалификации технологического оборудования на примере ферментеров фирмы Sartorius BBI Systems GmbH.]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.gmpnews.ru/2009/09/validaciya-i-kvalifikaciya-texnologicheskogo-oborudovaniya/feed/</wfw:commentRss>
		<slash:comments>0</slash:comments>
		</item>
		<item>
		<title>Валидация оборудования (на фармацевтических предприятиях)</title>
		<link>http://www.gmpnews.ru/2009/09/validaciya-oborudovaniya-na-farmacevticheskix-predpriyatiyax/</link>
		<comments>http://www.gmpnews.ru/2009/09/validaciya-oborudovaniya-na-farmacevticheskix-predpriyatiyax/#comments</comments>
		<pubDate>Sun, 20 Sep 2009 14:07:27 +0000</pubDate>
		<dc:creator>GMPnews.RU</dc:creator>
				<category><![CDATA[GMP аудит и валидация]]></category>
		<category><![CDATA[Статьи]]></category>
		<category><![CDATA[GMP]]></category>
		<category><![CDATA[валидация]]></category>
		<category><![CDATA[верификация]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.gmpnews.ru/?p=1754</guid>
		<description><![CDATA[В соответствии с Правилами GMP, производители должны четко определить, какую работу по валидации необходимо провести, чтобы в каждом конкретном случае доказать...]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.gmpnews.ru/2009/09/validaciya-oborudovaniya-na-farmacevticheskix-predpriyatiyax/feed/</wfw:commentRss>
		<slash:comments>0</slash:comments>
		</item>
		<item>
		<title>Проблемные вопросы GMP &#8211; часть 2</title>
		<link>http://www.gmpnews.ru/2009/09/problemnye-voprosy-gmp-2/</link>
		<comments>http://www.gmpnews.ru/2009/09/problemnye-voprosy-gmp-2/#comments</comments>
		<pubDate>Wed, 09 Sep 2009 10:19:44 +0000</pubDate>
		<dc:creator>GMPnews.RU</dc:creator>
				<category><![CDATA[GMP аудит и валидация]]></category>
		<category><![CDATA[GMP]]></category>
		<category><![CDATA[валидация]]></category>
		<category><![CDATA[Чистые помещения]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.gmpnews.ru/?p=1532</guid>
		<description><![CDATA[Проблемный вопрос 2. Возможные действия с продукцией при выявлении отклонений температурного режима в складских зонах]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.gmpnews.ru/2009/09/problemnye-voprosy-gmp-2/feed/</wfw:commentRss>
		<slash:comments>0</slash:comments>
		</item>
		<item>
		<title>Проблемные вопросы GMP &#8211; часть 1</title>
		<link>http://www.gmpnews.ru/2009/09/problemnye-voprosy-gmp/</link>
		<comments>http://www.gmpnews.ru/2009/09/problemnye-voprosy-gmp/#comments</comments>
		<pubDate>Tue, 08 Sep 2009 16:00:46 +0000</pubDate>
		<dc:creator>GMPnews.RU</dc:creator>
				<category><![CDATA[GMP аудит и валидация]]></category>
		<category><![CDATA[cGMP]]></category>
		<category><![CDATA[GMP]]></category>
		<category><![CDATA[антибиотики]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.gmpnews.ru/?p=1510</guid>
		<description><![CDATA[Проблемный вопрос 1. Возможность производства антибиотиков совместно с другими лекарственными препаратами: взгляд с позиции инспектора и производителя]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.gmpnews.ru/2009/09/problemnye-voprosy-gmp/feed/</wfw:commentRss>
		<slash:comments>0</slash:comments>
		</item>
		<item>
		<title>Поддержание системы управления изменениями по GMP (Часть 2)</title>
		<link>http://www.gmpnews.ru/2009/08/podderzhanie-sistemy-upravleniya-izmeneniyami-po-gmp-chast-2/</link>
		<comments>http://www.gmpnews.ru/2009/08/podderzhanie-sistemy-upravleniya-izmeneniyami-po-gmp-chast-2/#comments</comments>
		<pubDate>Thu, 27 Aug 2009 11:11:11 +0000</pubDate>
		<dc:creator>GMPnews.RU</dc:creator>
				<category><![CDATA[GMP аудит и валидация]]></category>
		<category><![CDATA[GMP]]></category>
		<category><![CDATA[валидация]]></category>
		<category><![CDATA[стандарт]]></category>
		<category><![CDATA[фармпроизводство]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.gmpnews.ru/?p=1286</guid>
		<description><![CDATA[При первичной оценке целесообразно оценить необходимость оперативных действий и механизма прохождения изменения]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.gmpnews.ru/2009/08/podderzhanie-sistemy-upravleniya-izmeneniyami-po-gmp-chast-2/feed/</wfw:commentRss>
		<slash:comments>0</slash:comments>
		</item>
		<item>
		<title>Поддержание системы управления изменениями по GMP (Часть 1)</title>
		<link>http://www.gmpnews.ru/2009/08/podderzhanie-sistemy-upravleniya-izmeneniyami-po-gmp-chast-1/</link>
		<comments>http://www.gmpnews.ru/2009/08/podderzhanie-sistemy-upravleniya-izmeneniyami-po-gmp-chast-1/#comments</comments>
		<pubDate>Thu, 27 Aug 2009 10:43:47 +0000</pubDate>
		<dc:creator>GMPnews.RU</dc:creator>
				<category><![CDATA[GMP аудит и валидация]]></category>
		<category><![CDATA[GMP]]></category>
		<category><![CDATA[фармацевтические компании]]></category>
		<category><![CDATA[фармпредприятие]]></category>
		<category><![CDATA[фармпроизводство]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.gmpnews.ru/?p=1281</guid>
		<description><![CDATA[Для надлежащей оценки, одобрения и внедрения любых изменений требуется иметь эффективную систему управления изменениями.]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.gmpnews.ru/2009/08/podderzhanie-sistemy-upravleniya-izmeneniyami-po-gmp-chast-1/feed/</wfw:commentRss>
		<slash:comments>0</slash:comments>
		</item>
		<item>
		<title>Валидация процессов. Новый подход FDA (Часть 3)</title>
		<link>http://www.gmpnews.ru/2009/08/validaciya-processov-novyj-podxod-fda-chast-3/</link>
		<comments>http://www.gmpnews.ru/2009/08/validaciya-processov-novyj-podxod-fda-chast-3/#comments</comments>
		<pubDate>Fri, 21 Aug 2009 11:24:16 +0000</pubDate>
		<dc:creator>GMPnews.RU</dc:creator>
				<category><![CDATA[GMP аудит и валидация]]></category>
		<category><![CDATA[FDA]]></category>
		<category><![CDATA[GMP]]></category>
		<category><![CDATA[Performance Qualification]]></category>
		<category><![CDATA[Protocol PQ]]></category>
		<category><![CDATA[валидация]]></category>
		<category><![CDATA[валидация процессов]]></category>
		<category><![CDATA[верификация процесса]]></category>
		<category><![CDATA[Квалификация эксплуатации]]></category>
		<category><![CDATA[Протокол PQ]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.gmpnews.ru/?p=1155</guid>
		<description><![CDATA[Квалификация эксплуатации является вторым элементом стадии квалификации технологического процесса и ...]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.gmpnews.ru/2009/08/validaciya-processov-novyj-podxod-fda-chast-3/feed/</wfw:commentRss>
		<slash:comments>0</slash:comments>
		</item>
		<item>
		<title>Валидация процессов. Новый подход FDA (Часть 2)</title>
		<link>http://www.gmpnews.ru/2009/08/validaciya-processov-novyj-podxod-fda-chast-2/</link>
		<comments>http://www.gmpnews.ru/2009/08/validaciya-processov-novyj-podxod-fda-chast-2/#comments</comments>
		<pubDate>Fri, 21 Aug 2009 11:07:37 +0000</pubDate>
		<dc:creator>GMPnews.RU</dc:creator>
				<category><![CDATA[GMP аудит и валидация]]></category>
		<category><![CDATA[FDA]]></category>
		<category><![CDATA[GMP]]></category>
		<category><![CDATA[валидация]]></category>
		<category><![CDATA[валидация процессов]]></category>
		<category><![CDATA[квалификация оборудования]]></category>
		<category><![CDATA[квалификация проекта]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.gmpnews.ru/?p=1152</guid>
		<description><![CDATA[Новое руководство содержит ряд практических рекомендаций, касающихся последовательных стадий валидации процесса, ...]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.gmpnews.ru/2009/08/validaciya-processov-novyj-podxod-fda-chast-2/feed/</wfw:commentRss>
		<slash:comments>0</slash:comments>
		</item>
		<item>
		<title>Валидация процессов. Новый подход FDA (Часть 1)</title>
		<link>http://www.gmpnews.ru/2009/08/validaciya-processov-novyj-podxod-fda-chast-1/</link>
		<comments>http://www.gmpnews.ru/2009/08/validaciya-processov-novyj-podxod-fda-chast-1/#comments</comments>
		<pubDate>Fri, 21 Aug 2009 10:50:54 +0000</pubDate>
		<dc:creator>GMPnews.RU</dc:creator>
				<category><![CDATA[GMP аудит и валидация]]></category>
		<category><![CDATA[cGMP]]></category>
		<category><![CDATA[FDA]]></category>
		<category><![CDATA[GMP]]></category>
		<category><![CDATA[валидация]]></category>
		<category><![CDATA[валидация процессов]]></category>
		<category><![CDATA[верификация процесса]]></category>
		<category><![CDATA[ветеринарные препараты]]></category>
		<category><![CDATA[Квалификация процесса]]></category>
		<category><![CDATA[лекарственные средства]]></category>
		<category><![CDATA[Разработка процесса]]></category>
		<category><![CDATA[фармацевтические субстанции]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.gmpnews.ru/?p=1149</guid>
		<description><![CDATA[18 ноября 2008 г. в США был опубликован проект нового руководства FDA по валидации процессов при производстве лекарственных средств]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.gmpnews.ru/2009/08/validaciya-processov-novyj-podxod-fda-chast-1/feed/</wfw:commentRss>
		<slash:comments>0</slash:comments>
		</item>
		<item>
		<title>Микробиологический мониторинг</title>
		<link>http://www.gmpnews.ru/2009/08/mikrobiologicheskij-monitoring/</link>
		<comments>http://www.gmpnews.ru/2009/08/mikrobiologicheskij-monitoring/#comments</comments>
		<pubDate>Wed, 19 Aug 2009 09:13:13 +0000</pubDate>
		<dc:creator>GMPnews.RU</dc:creator>
				<category><![CDATA[GMP аудит и валидация]]></category>
		<category><![CDATA[GMP]]></category>
		<category><![CDATA[Oxoid]]></category>
		<category><![CDATA[валидация]]></category>
		<category><![CDATA[Мониторинг]]></category>
		<category><![CDATA[НЕРА фильтры]]></category>
		<category><![CDATA[стерилизация]]></category>
		<category><![CDATA[Чистые помещения]]></category>

		<guid isPermaLink="false">http://www.gmpnews.ru/?p=955</guid>
		<description><![CDATA[Планирование программы микробиологического контроля является ключевым моментом работы в условиях чистой зоны или асептического фармацевтического производства]]></description>
		<wfw:commentRss>http://www.gmpnews.ru/2009/08/mikrobiologicheskij-monitoring/feed/</wfw:commentRss>
		<slash:comments>0</slash:comments>
		</item>
	</channel>
</rss>
