![](http://www.gmpnews.ru/wp-content/themes/Advanced-Newspaper1392/timthumb.php?src=wp-content/uploads/2010/02/alexandrov.jpg&h=&q=90&w=90&h=65&zc=1")
В постсоветском пространстве принято считать, что GMP – это достаточно «затратная тема», еще и направленная на создание искусственных технических барьеров …
![](http://www.gmpnews.ru/wp-content/themes/Advanced-Newspaper1392/timthumb.php?src=wp-content/uploads/2010/01/management.jpg&h=&q=90&w=90&h=65&zc=1")
Результаты анализа риска могут быть использованы при оценке соответствия отдельной стадии производства, участка производства или фармацевтического предприятия в целом, требованиям GMP
![](http://www.gmpnews.ru/wp-content/themes/Advanced-Newspaper1392/timthumb.php?src=http://www.gmpnews.ru/wp-content/uploads/2009/10/keit.jpg&h=&q=90&w=90&h=65&zc=1")
В фармацевтике аудит должен быть полностью задокументирован согласно прописанной в компании процедуре. Он проводится для доказательства соответствия или несоответствия на основе того, что видел аудитор
![](http://www.gmpnews.ru/wp-content/themes/Advanced-Newspaper1392/timthumb.php?src=http://www.gmpnews.ru/wp-content/uploads/2009/08/alexandrov1.jpg&h=&q=90&w=90&h=65&zc=1")
Проблемный вопрос 3. Периодичность калибровки весов, применяемых в производстве и контроле качества лекарственных средств (ЛС)
![](http://www.gmpnews.ru/wp-content/themes/Advanced-Newspaper1392/timthumb.php?src=http://www.gmpnews.ru/wp-content/uploads/2009/08/oktabr2008.jpg&h=&q=90&w=90&h=65&zc=1")
Проблемный вопрос 4. Существуют ли конкретные требования по использованию, обращению и хранению пресс-инструмента для изготовления таблеток?
![](http://www.gmpnews.ru/wp-content/themes/Advanced-Newspaper1392/timthumb.php?src=http://www.gmpnews.ru/wp-content/uploads/2009/09/vialidace.jpg&h=&q=90&w=90&h=65&zc=1")
Вопросы валидации и квалификации технологического оборудования на примере ферментеров фирмы Sartorius BBI Systems GmbH.
![](http://www.gmpnews.ru/wp-content/themes/Advanced-Newspaper1392/timthumb.php?src=http://www.gmpnews.ru/wp-content/uploads/2009/09/validace-reaktor.jpg&h=&q=90&w=90&h=65&zc=1")
В соответствии с Правилами GMP, производители должны четко определить, какую работу по валидации необходимо провести, чтобы в каждом конкретном случае доказать…
![](http://www.gmpnews.ru/wp-content/themes/Advanced-Newspaper1392/timthumb.php?src=http://www.gmpnews.ru/wp-content/uploads/2009/09/problemy-gmp.jpg&h=&q=90&w=90&h=65&zc=1")
Проблемный вопрос 2. Возможные действия с продукцией при выявлении отклонений температурного режима в складских зонах
Проблемный вопрос 1. Возможность производства антибиотиков совместно с другими лекарственными препаратами: взгляд с позиции инспектора и производителя
При первичной оценке целесообразно оценить необходимость оперативных действий и механизма прохождения изменения
GMPNEWS.RU Remedium
Пандемии свиного гриппа H1N1 – не было (фото)
Надлежащая производственная практика (GMP) в России – бремя или благо?
FAVEA получила ПЛАТИНОВУЮ УНЦИЮ
GMP в Кыргызстане
ИнтерХим планирует новое строительство
Новые фармпроизводства ОАО “Фармстандарт-УфаВИТА”
