![](http://www.gmpnews.ru/wp-content/themes/Advanced-Newspaper1392/timthumb.php?src=wp-content/uploads/2010/06/ceiaeng.jpg&h=&q=90&w=90&h=65&zc=1")
Ведущий производитель промышленных металлодетекторов, компания CEIA S.p.A. представила на рынке новую линейку фармацевтических металлодетекторов THS/PH21N, полностью соответствующую стандартам HACCP и GMP. Итальянская компания C.E.I.A. (Costruzioni Elettroniche Industriali Automatismi) основана в 1968 году. В настоящее время занимает ведущие позиции в области производства высокотехнологичного промышленного оборудования и систем обеспечения безопасности. Система качества CEIA сертифицирована согласно стандарту ISO [...]
![](http://www.gmpnews.ru/wp-content/themes/Advanced-Newspaper1392/timthumb.php?src=wp-content/uploads/2010/06/problemy-gmp.jpg&h=&q=90&w=90&h=65&zc=1")
Для чего необходимо понятие «серия лекарственного препарата»? Почему размер серии лекарственного препарата необходимо заявлять при регистрации ЛС? Какое количество готовой продукции может считаться коммерческой серией лекарственного препарата? Как это влияет на безопасность и эффективность лекарственного препарата? Идея «разобраться» в вопросах формирования серии лекарственного препарата возникла достаточно давно, однако долгое время коллеги отговаривали от их интерпретации, [...]
![](http://www.gmpnews.ru/wp-content/themes/Advanced-Newspaper1392/timthumb.php?src=wp-content/uploads/2010/05/Fedotov.jpg&h=&q=90&w=90&h=65&zc=1")
Несмотря, казалось бы, на очевидность ответа на этот вопрос, до сих пор идут дискуссии, и вокруг правил GMP много и недоразумений, и много лишнего, и непонятного. АСИНКОМ Наша ассоциация АСИНКОМ уже скоро 20 лет работает в области GMP и как раз занимается разработкой стандартов, обучением, как здесь, так и за рубежом, мы издаем свой журнал, [...]
![](http://www.gmpnews.ru/wp-content/themes/Advanced-Newspaper1392/timthumb.php?src=wp-content/uploads/2010/05/generator.jpg&h=&q=90&w=90&h=65&zc=1")
“Мировой рынок радиоизотопной медицины состоит из двух частей – изотопной части и части радиофармпрепаратов, – пояснил директор по продукции медицинского назначения ОАО “В/О “Изотоп” Владлен Буданицкий. – Для обеспечения собственного рынка нужно сырье, то есть молибден, и производство – генераторы, которые делают из молибдена технеций-99. Молибдена и мощностей пока хватает и даже в избытке. Генераторы [...]
![](http://www.gmpnews.ru/wp-content/themes/Advanced-Newspaper1392/timthumb.php?src=wp-content/uploads/2010/05/kleandrov.jpg&h=&q=90&w=90&h=65&zc=1")
Стоимость кредитов для российских фармпроизводителей находится на рекордно низком уровне. О возможности кредитования реконструкций, практическом опыте компании FAVEA по привлечению кредитных средств ведущих чешских банков, а также о стоимости кредитов на сегодняшний день, рассказал генеральный директор компании «ФАВЕА Инжиниринг Рус», Владислав Клеандров на международной конференции «Надлежащая производственная практика (GMP) в России – бремя или благо?», [...]
![](http://www.gmpnews.ru/wp-content/themes/Advanced-Newspaper1392/timthumb.php?src=wp-content/uploads/2010/04/spiral.jpg&h=&q=90&w=90&h=65&zc=1")
Фармацевтическая промышленность, как и другие отрасли производства, не обходится без использования винтовых конвейеров. Шнеки, которые используются в этой отрасли, по своей конструкции значительно отличаются от прочих винтовых конвейеров. Они изготавливаются из нержавеющей стали или с применением технических полимерных материалов. Изготовление из этих материалов всех составных частей конвейера обеспечивает им высокую прочность, химическую инертность, стойкость к [...]
Апр 20 2010 | Размещено в
Фарм. оборудование |
Подробнее »
![](http://www.gmpnews.ru/wp-content/themes/Advanced-Newspaper1392/timthumb.php?src=wp-content/uploads/2010/04/quality.jpg&h=&q=90&w=90&h=65&zc=1")
Семейство стандартов ISO 9000 – помощь для организаций всех типов и размеров во внедрении и использовании эффективных систем менеджмента качества (СМК). В эту серию стандартов входят: ISO 9000. «СМК. Основные положения и словарь». В стандарте рассматриваются принципы, основные положения, термины и определения менеджмента качества. ISO 9001. «СМК. Требования». Он устанавливает требования для систем менеджмента качества. [...]
![](http://www.gmpnews.ru/wp-content/themes/Advanced-Newspaper1392/timthumb.php?src=wp-content/uploads/2010/03/tabletky.jpg&h=&q=90&w=90&h=65&zc=1")
Если российские производители не начнут внедрять правила GMP сейчас, через несколько лет это будет сделать значительно труднее, а для многих предприятий – практически невозможно.
![](http://www.gmpnews.ru/wp-content/themes/Advanced-Newspaper1392/timthumb.php?src=wp-content/uploads/2010/03/table1.jpg&h=&q=90&w=90&h=65&zc=1")
Внедрению правил GMP в России препятствует не только нехватка средств. Большой вред приносят многочисленные мифы, сложившиеся вокруг понятия GMP…. Мифы вокруг концепции GMP.
По данным ВОЗ, в настоящее время свыше 140 стран участвуют в Системе (Схеме) ВОЗ удостоверения качества медикаментов в международной торговле, основанной на соблюдении правил GMP
